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響應國際高標準趨勢，普天同創推出系列中藥標準物質
“國際認可的質量標準，是中醫藥走向世界的關鍵一步。"這已成為業內的共識。隨著2025年版《中國藥典》于去年10月1日正式實施，其中中藥標準的持續完善與提升，為產業發展樹立了更嚴謹的榜樣。
在國際層面，中醫藥標準化進程同樣活躍。近期，國際標準化組織中醫藥技術委員會正式更名為傳統醫藥技術委員會（ISO/TC 249），其工作范圍向傳統醫學開放，這為包括中醫藥在內的傳統醫藥國際標準制定開辟了更廣闊的平臺。
與此同時，一些具體藥材的國際標準制定工作也在推進。例如，一些品種的國際標準項目已進入 “FDIS" 階段，即最終國際標準草案階段。
行業趨勢：高標準國際化
中醫藥的國際化和現代化，正站在一個以標準為核心的新起點上。2025年版《中國藥典》的實施是一個明確的信號。這一版藥典顯著加強了對外源性有害物質的控制，如擴大了禁用農藥檢測品種，并對麥冬中的植物生長調節劑多效唑進行了控制。
這些標準正逐步與國際前沿檢測技術接軌，部分方法已達到較優水平，旨在從源頭保障中藥的安全性，為其國際化掃除技術壁壘。
在標準制定的實踐中，企業深度參與的案例也已出現。例如：已有藥企通過自主研發技術，推動小柴胡顆粒的標準升級并被載入新版藥典。這證明，嚴謹的標準與市場需求相結合，能有效激活產業動能。
ISO/TC 249作為傳統醫藥國際標準制定的核心平臺，近年來成果顯著。該委員會下設多個工作組，專注于原藥材、炮制及制成品質量安全等領域。在25年6月于荷蘭阿姆斯特丹舉行的會議上，與會專家就多項標準提案進行了深入討論和推動。
這些國內外動態清晰地表明，建立與國際接軌、科學嚴謹的質量控制體系，已成為中醫藥贏得國內外市場信任、實現高質量發展的必由之路。
產品矩陣：覆蓋核心藥材的質控工具
為響應行業對高標準質控工具的需求，普天同創提供一系列中草藥標準物質與對照藥材。以下為其部分產品矩陣，旨在為不同應用場景提供解決方案：
該系列產品的設計，兼顧了2025年版《中國藥典》的規范要求與國際標準的發展趨勢，覆蓋了從大宗藥材到特色品種，從單一成分定量到整體指紋圖譜評價的多維度需求。
總結
在傳統醫藥融合發展的背景下，國際標準的建立與國內藥典的升級，共同構成了中醫藥現代化的“雙輪驅動"。對于產業而言，積極采用并適應這些高標準，是提升核心競爭力、走向更廣闊市場的必然選擇。
標準物質，作為具體可測數據的實物載體，其重要性日益凸顯。它們從田間到臨床，從國內到國際支撐著每一份質量承諾。