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2025 11-20

粒度分析新紀元：胤煌科技FIPS系列流式動態圖像法微粒分析儀

在當今飛速發展的生物醫藥、半導體及納米材料領域，對顆粒的認知已從簡單的“大小”維度，延伸到“形貌”、“分布”及“群體統計學特性”的精準把控。傳統的激光微粒分析儀雖能高效輸出一個平均化的粒度分布結果，卻

2025 11-12
胤煌科技受邀出席2025上海生物醫藥產業周
2025年10月13日，2025上海國際生物醫藥產業周在上海盛大開幕。作為生物醫藥領域的年度重要交流平臺，論壇匯聚了行業專家、企業代表及科研學者，圍繞新藥研發技術突破與產業升級展開深度研討。蘇州胤煌精
2023 08-09
胤煌科技YinHuang Technology 誠邀您參加2023中國（深圳）國際半導體展覽會
胤煌科技YinHuangTechnology誠邀您參加2023中國（深圳）國際半導體展覽會2023年中國（深圳）國際半導體展覽會將于2023年8月29日-8月31日召開，胤煌科技YinHuangTec
2022 09-24
【胤煌科技】邀您參加2022第二屆mRNA藥物技術創新峰會
【胤煌科技】邀您參加2022第二屆mRNA藥物技術創新峰會時間：2022年9月26日-27日地點：上海張江海科雅樂軒酒店展位號：B1胤煌科技歡迎您的到來！1、會議簡介防控新冠疫情，疫苗責無旁貸，mRN
2022 09-24
【胤煌科技】蘇州第六屆核酸疫苗大會圓滿落幕
【胤煌科技】蘇州第六屆核酸疫苗大會圓滿落幕2022年9月19日，于蘇州獨墅湖世尊酒店舉辦的“第六屆全國核酸疫苗大會”圓滿落幕！此次會議由中國疫苗行業協會核酸疫苗分會主辦，艾棣維新生物及蘇州艾博生物承辦

01-212026
透皮乳膏粒度晶型分析儀的日常清潔和定期保養
透皮乳膏粒度晶型分析儀可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形態學參數。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、
12-102025
全自動光散射法可見異物分析儀具備四級權限管理功能
全自動光散射法可見異物分析儀主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業相機進行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區
11-242025
如何改進圖像法顯微計數法的準確性
圖像法顯微計數法不溶性微粒儀是一種基于顯微成像技術的全自動檢測設備，主要用于藥品、注射劑等樣品中不溶性微粒的精準分析。其核心原理是通過濾膜過濾樣品后，利用高倍顯微鏡和圖像處理技術自動掃描、識別并計數微
10-172025
不溶性微粒分析儀的常見故障及針對性解決方法
不溶性微粒測試檢測分析儀可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣，自動測試、自動出具報告等多項流程；在彌補常規顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌，對不溶性微粒的來源或者
10-102025
顯微計數法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關鍵應用與案例解析
顯微計數法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關鍵應用與案例解析在制藥行業中，玻璃瓶（包括安瓿瓶和西林瓶）作為非腸道用藥注射劑的主要容器，其質量直接關系到用藥安全。玻璃容器并非全惰性，它可能被不同溶液介質侵
09-242025
超聲電聲法Zeta電位分析儀的常見故障處理
超聲電聲法Zeta電位分析儀是一種基于?電動聲波振蕩技術?的先進儀器，可直接測量高濃度樣品（如漿糊、凝膠、水泥等）的Zeta電位，無需稀釋或復雜前處理。其核心原理是通過高頻電場激發顆粒運動產生聲波，分
09-182025
顯微計數法的必要性與應用優勢
鹽酸多柔比星脂質體注射劑不溶性微粒檢測案例分析：顯微計數法的必要性與應用優勢鹽酸多柔比星脂質體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物，主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色
09-162025
顯微計數法不溶性微粒分析技術：從PDG《Q-09》通則到實踐應用
微觀顆粒，關乎藥品安全與療效大計。在藥品質量控制領域，不溶性微粒的控制直接關系到藥品的安全性與有效性。近年來，隨著藥典標準的全球協調與檢測技術的不斷進步，顯微計數法作為不溶性微粒分析的關鍵技術之一，其

02-20
2025
9621藥包材通用要求指導原則公示稿（第二次）
藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質量對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應具有良好的保護性、相容性、安全性、功能性及自身穩定性，在藥品的包裝、貯存、運輸和使用過程中起到保護藥品質量、安全、有效、實現給藥目的的作用。
02-20
2025
9016 注射劑可見異物控制指導原則（第二次公示）
注射劑中可見異物的控制始于生產環境、原輔料和容器或包材，也涉及生產工藝及過程、檢查程序及檢查方法、產品儲存、運輸和臨床使用等過程或環節。因此，應結合可見異物來源、預防、數據積累及趨勢分析等，進行全生命周期的可見異物控制。
02-20
2025
0903 不溶性微粒檢查法公示稿-第二版
并非所有注射劑都可以采用光阻法或顯微計數法檢查不溶性微粒。當光阻法測定檢查結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高...
05-03
2022
美國藥典中關于治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦
美國藥典中關于治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦（USP787）-胤煌科技提供相應的解決方案解決方案：胤煌科技為治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒檢測提供了如下產品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀LEIP系列不溶性微粒檢測儀滿足各國藥典中光阻...
04-29
2022
中/美/歐/日四大藥典澄清度檢查規范及解決方案
中/美/歐/日四大藥典澄清度檢查規范-中英雙譯中國藥典20200902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清度。除另有規定外，應采用第一法進行檢測。品種項下規定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準。“...
04-26
2022
日本藥典JP17-2.61溶液澄清度檢查規范及解決方案探討
日本藥典JP17-2.61溶液澄清度檢查規范及解決方案探討日本藥典JP17在TurbidityMeasurement章節中對溶液的澄清度測量提出了以下說明：濁度測量用于確定濁度（乳光度），以決定待檢查的物品是否符合純度中規定的透明度要求。作為一項規則，目視法是針對個別專論中的要求...
04-21
2022
USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測檢查規范
顆粒物由可移動的、隨機來源的外來物質（氣泡除外）組成，由于其所代表的材料數量少且成分不均勻，因此無法通過化學分析進行定量分析。眼科溶液應基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗是為了列舉特定尺寸范圍內的外來顆粒而進行的物理試驗。除非個別專論中另有規定，否則每種眼用溶液均應符合所用...

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