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    儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
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    膠囊用明膠勃氏粘度測定儀解決方案

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    膠囊用明膠勃氏粘度測定儀解決方案

    檢測樣品:膠囊用明膠

    檢測項目:勃氏粘度

    方案概述

    膠囊用明膠是由動物皮、骨中的膠原經部分水解制成的空心膠囊專用原料,其粘度是衡量產品品質的核心指標,直接決定空心膠囊的成型性、強度及使用性能,若粘度指標不合格,會導致膠囊脆碎、變形或灌裝漏液等問題。勃氏粘度系指在規定溫度下,測定明膠溶液通過勃氏粘度計毛細管的流動時間,換算得到的動力粘度值。依據膠囊用明膠黏度測定法 2,采用儀研智造 YJX-9000A 勃式黏度計進行檢測,可精準、高效地測定膠囊用明膠的粘度性能,確保其符合藥用明膠硬膠囊相關質量標準要求。

    關鍵詞:膠囊用明膠、膠囊用明膠勃氏粘度測定儀、YJX-9000A 勃式黏度計

    關鍵點

    1、儀器應能精準控制檢測溫度,水浴控溫精度需達 ±0.1℃,滿足膠囊用明膠粘度測定的溫度條件要求;

    2、可實現粘度值的高精度檢測與實時顯示,分辨率不低于 0.01mPa.s,保障測量結果的準確性;

    3、具備精準的時間計量功能,可捕捉溶液流動的毫秒級數據,為粘度計算提供可靠依據;

    4、測量裝置定位精準,縱向中心矩偏差不超過 ±0.5mm,保證毛細管流動的穩定性;

    5、支持不同比重的膠囊用明膠溶液在不同溫度下的粘度測量,適配多樣的檢測需求。

    測試步驟

    測定前,應按照 YJX-9000A 勃式黏度計儀器說明書對裝置進行必要的調試,完成時間、溫度、粘度管參數的交互式校正,選擇適配的被測液體透明度模式,確認儀器各項參數正常。

    1、稱取膠囊用明膠試樣(按干燥品計算),按膠囊用明膠黏度測定法 2 的規定比例配制明膠溶液,在 15~18℃下放置 2 小時使試樣完quan膨脹,再置于 60~70℃水浴中加熱溶解,用無菌雙層紗布濾過,定容后得到均勻無氣泡的供試品溶液;

    2、將配制好的供試品溶液加入 YJX-9000A 勃式黏度計的樣品杯(100ml 容積),確保液面符合儀器要求,避免產生氣泡;

    3、設置儀器水浴控溫參數至測定法規定溫度(如 40℃),待溫度穩定后,啟動粘度測量程序,儀器自動計量溶液通過毛細管的流動時間,并換算為動力粘度值;

    4、重復測定 2 次,取平均值作為最終檢測結果,粘度值以 mPa.s 為單位,結果保留至 0.01mPa.s。

    推薦儀器

    YJX-9000A 勃式黏度計

    勃氏黏度計.jpg

    儀器核心優勢

    1、完quan適配膠囊用明膠黏度測定法

    2、同時符合《藥用明膠硬膠囊》GB13731、《藥用明膠》QB2354 等多項國家及行業標準,專為膠囊用明膠粘度檢測設計;

    3、粘度測量范圍 0-99.99mPa.s,顯示分辨率 0.01mPa.s,測量精度 ±0.02mPa.s,可實現膠囊用明膠粘度的高精度定量檢測;

    4、采用高性能嵌入式智能觸摸屏,人機交互界面友好,操作方便快捷,可根據屏幕提示完成智能化檢測操作,支持中英文界面一鍵切換;

    5、集成高精度水浴控溫系統,控溫范圍室溫 - 70℃,設置分辨率 0.1℃,控溫精度 ±0.1℃,溫度顯示分辨率 0.01℃,精準匹配明膠溶液溶解及測定的溫度要求;

    6、時間計量范圍 0-5000 秒,計量精度≤0.01 秒,顯示分辨率達毫秒級,為粘度計算提供精準的時間數據,同時支持交互式時間校正功能;

    7、具備粘度管參數校正、被測液體透明度選擇等功能,擴大了檢測適配范圍,可滿足不同品質膠囊用明膠溶液的檢測需求;

    8、配備多項自動故障檢測、自動故障修復及自動故障報警功能,保障儀器運行穩定性和檢測結果可靠性;

    9、提供歷史數據查詢功能及打印功能選項,可隨時調取過往檢測記錄,方便實驗數據的整理、存檔與溯源。

    注意事項

    1、供試品溶液的配制應嚴格遵循膠囊用明膠黏度測定法 2 的規定,試樣膨脹及加熱溶解的溫度、時間需精準控制,否則會影響溶液均勻性,導致檢測結果偏差;

    2、測定前需che底清潔儀器的樣品杯及毛細管,避免殘留雜質影響溶液流動,確保測定過程無掛壁、無阻滯;

    3、供試品溶液應避免產生氣泡,若有氣泡需靜置除去,否則會導致流動時間計量誤差,影響粘度結果準確性;

    4、檢測環境需滿足室溫 10~30℃、濕度<75% 的要求,避免環境溫濕度劇烈變化影響儀器控溫精度及測量結果;

    5、儀器使用前需完成各項參數的交互式校正,定期對儀器進行校準維護,保證檢測結果的重復性和可比性。

    應用與意義

    1、保證藥用產品質量

    粘度是膠囊用明膠的核心質量指標,直接決定空心膠囊的物理性能,通過 YJX-9000A 精準測定粘度,可從原料端把控膠囊用明膠品質,避免因原料問題導致空心膠囊不合格,保障藥用膠囊的安全性和適用性。

    2、優化生產工藝

    在膠囊用明膠及空心膠囊的生產過程中,可根據 YJX-9000A 的檢測結果調整生產工藝參數,如溶解溫度、原料配比、干燥時間等,使明膠產品達到理想的粘度指標,提升生產效率和產品合格率。

    3、指導藥品制劑研發

    在藥品制劑研發中,膠囊用明膠的粘度與藥物灌裝、膠囊儲存穩定性密切相關,精準的粘度檢測數據可為研發人員選擇適配的膠囊原料提供科學依據,優化藥品制劑配方設計。

    4、滿足質量監管要求

    YJX-9000A 的檢測結果精準、可溯源,符合國家藥品監管對膠囊用明膠原料的質量檢測要求,可為企業質量把控及監管部門監督抽檢提供可靠的技術數據支持。

    立即行動:解鎖高效膠囊用明膠檢測方案

    1、提供膠囊用明膠樣品測試,免費驗證 YJX-9000A 勃式黏度計的檢測性能;

    2、上門演示預約:安排專業工程師上門,現場展示膠囊用明膠粘度的完整檢測流程;

    3、本地顧問對接:為企業量身定制膠囊用明膠質量檢測整體方案,免費參觀實驗室樣機設備;

    4、解決方案工程師一對一遠程電話或微信技術交流,及時解答儀器操作及檢測相關問題。

    結論

    儀研智造YJX-9000A 勃式黏度計憑借高精度的粘度測量、精準的恒溫控制、智能化的操作設計及完善的故障處理功能,完quan滿足膠囊用明膠黏度測定法 2的檢測要求,是膠囊用明膠粘度檢測的專用儀器。該儀器操作簡便、數據可靠、結果可溯源,為膠囊用明膠生產企業、藥品制劑企業及質量檢測機構的質量控制提供了強有力的儀器保障,助力提升膠囊用明膠產品的品質與安全性。

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