藥用級羥丙基倍他環糊精基本信息2025藥典

羥丙基倍他環糊精，又稱羥丙基-β-環糊精（英文簡稱HP-β-CD），是一種重要的藥用輔料，主要用于提高難溶性藥物的溶解度、穩定性和生物利用度。?

基本信息與結構

羥丙基倍他環糊精是β-環糊精與環氧丙烷發生醚化反應的產物。?

其分子呈獨特的空心圓錐狀（或圓筒狀）結構，外壁親水，內腔疏水，能與許多物質形成主-客體包合物。?

分子式通常表示為(C6H10O5)7(C3H6O)n或C63H112O42，分子量約為1300至1541.538。?

常見的CAS號有128446-35-5和94035-02-6。?

理化性質

其為白色或類白色的無定形或結晶性粉末，無臭，引濕性強。?

1 與未修飾的β-環糊精相比，其的改進是?水溶性大幅提高?，極易溶于水（溶解度≥45% w/v），也易溶于甲醇、乙醇等溶劑。?

密度約為1.4 g/cm3，熔點約278°C（分解）。?

制備與質量控制

合成通常以β-環糊精為原料，在催化下與環氧丙烷縮合制得，反應條件（配料比、溫度、時間等）影響產率和取代度。?

1 取代度是重要的質量指標，按無水物計算，其羥丙氧基含量應在19.6%至26.3%之間。?

1 質量控制包括酸堿度、溶液澄清度、有關物質、環氧丙烷殘留、微生物限度等項目

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