醫(yī)藥用級聚乙二醇PEG1500標(biāo)準(zhǔn)CP2020有批文 返回列表頁

醫(yī)藥用級聚乙二醇PEG1500標(biāo)準(zhǔn)CP2020有批文

聚乙二醇1500

Juyi'erchun 1500

Macrogol 1500

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）為41～46℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm 的平氏黏度計，依法測定（附錄Ⅵ G *法），在40℃時的運動黏度為3.0 ～4.0mm<2>/S。

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【檢查】甲醛 取本品1g，精密稱定，加入0.6變色酸鈉溶液0.25ml，在冰水中冷卻后，加硫酸5ml，搖勻，靜置15分鐘，緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，緩慢加水加至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醛0.81g，精密稱定，置ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml，置ml量瓶中，用水稀釋至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6變色酸鈉溶液0.25ml"起，同法操作，作為對照液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在567nm波長處測定吸光度，并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液、的吸光度（0.003）。

酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

滑石粉（有現(xiàn)貨）500g/袋 25kg/桶可以可供注冊批件

海藻酸鈉（有現(xiàn)貨）500g/袋 25kg/桶可以可供注冊批件

甘露醇口服 注射級甘露醇（有現(xiàn)貨）可以可供注冊批件

碳酸氫鈉 /小蘇打 口服和注射級（有現(xiàn)貨）可以可供注冊批件

大豆油 口服和注射級（有現(xiàn)貨） 5kg/桶 25kg/桶可以可供注冊批件