施耐德電氣攜手創(chuàng)泰生物打造單抗藥品生產(chǎn)線

施耐德電氣在生物制藥領(lǐng)域積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可為用戶提供、可行且*符合ISA95標(biāo)準(zhǔn)的智能制造解決方案。此次，施耐德電氣基于EcoStruxure架構(gòu)與平臺(tái)，融合IT與OT技術(shù)，為客戶的核心工藝部分提供了信息化及自控系統(tǒng)數(shù)字化解決方案，其中：通過(guò)Modicon M580 ePAC，可確保不同控制層級(jí)之間、各系統(tǒng)之間和系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備之間準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)傳輸，以保障生產(chǎn)線控制的順暢，并降低風(fēng)險(xiǎn)；并通過(guò)部署柔性的批次配方控制和管理系統(tǒng)，強(qiáng)化客戶從開(kāi)發(fā)、放大及相關(guān)原材料，到臨床樣品制備，直至規(guī)模化生產(chǎn)的服務(wù)能力，應(yīng)對(duì)生物反應(yīng)器靈活使用，及未來(lái)隨業(yè)務(wù)增長(zhǎng)模塊化、多批次、多品種產(chǎn)品的共線生產(chǎn)和成本控制需求；此外，可實(shí)現(xiàn)根據(jù)大量采集的產(chǎn)線數(shù)據(jù)進(jìn)行專業(yè)分析，出具報(bào)告，形成電子化的標(biāo)準(zhǔn)工作指引（SOP），從而指導(dǎo)員工操作規(guī)范化，并降低員工培訓(xùn)成本。在此基礎(chǔ)上，該解決方案標(biāo)準(zhǔn)化且模塊化的特征，可被客戶快速?gòu)?fù)制應(yīng)用于未來(lái)新產(chǎn)線的建設(shè)之中，極大降低了新產(chǎn)線的建設(shè)時(shí)間成本，從而可加快更多類型藥物的上市速度。此外，施耐德電氣提供的解決方案能夠?qū)崿F(xiàn)完整生產(chǎn)過(guò)程的可視化及可追溯管理，全面保障藥品質(zhì)量，并確保不同批次產(chǎn)品間的一致性。