賽默飛色譜及質譜
【藥典】生物藥-Vanquish core液相聯合電霧式檢測器（CAD）用于mRNA疫苗中SM-102和ALC-0135等脂質檢測應用
檢測樣品：mRNA疫苗
檢測項目：SM-102和ALC-0135等脂質
方案概述：本實驗利用Vanquishcore液相和CAD電霧式檢測器研究不同pH流動相對陽離子脂質的保留時間的影響及建立合適的方法進行脂質的分離。
美國藥典USP在今年4月30日發布了“Analytical Procedures for mRNAVaccineQuality”2.0版本草案，該草案提出mRNA疫苗脂質表征和含量測定使用CAD檢測器。文獻報道"流動相的pH值會影響陽離子脂質的保留時間，本實驗利用Vanquishcore液相和CAD電霧式檢測器研究不同pH流動相對陽離子脂質的保留時間的影響及建立合適的方法進行脂質的分離。Vanquish系列液相的高壓二元泵具有6個溶劑通道，分別為A1、A2、A3和B1、B2、B3，可以靈活便捷的切換流動相通道進行多種流動相組合，非常便于方法開發時流動相條件的篩選，因此本實驗采用Vanquish的高壓二元泵（Binary pump）進行方法開發。
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